Beratung, Unterstützung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen

In einer Vielzahl von Businesses gehört es mittlerweile zum Standard Prozessanlagen hinsichtlich deren Design, Installation, Funktion zu qualifizieren und die Prozessabwicklung zu validieren. Dies dient schon dem Schutz der Unternehmensinteressen eine voll funktionsfähige Prozessanlage zu betreiben, welche auch alle in sie gesetzten Anforderungen (Stichworte Qualität und Quantität) erfüllen kann. Darüber hinaus dienen Qualifizierungen und Validierungen aber auch dem Schutz der Kundenwünsche, -sicherheit und -interessen sowie dem Nachweis gegenüber externen Parteien (z.B. Auditoren / Inspektoren), dass das Design, die Installation und die Funktion geprüft (qualifiziert) sowie die Prozessabwicklung getestet (validiert) wurde.

Das Büro Eiken GMP & QM Solutions hat bereits umfangreiche Qualifizierungen und Validierungen insb. in der hinsichtlich regulatorischer Anforderungen äußerst  anspruchsvollen pharmazeutischen Industrie unterstützt und abgewickelt. Wir würden uns freuen auch Sie bei Ihren Qualifizierungen und Validierungen unterstützen zu dürfen, nehmen Sie einfach Kontakt mit uns auch, wir würden uns freuen.